Қазақстанда жаңа дәрі-дәрмектерді тіркеу жеңілдетіліп, жеделдетіледі

Депутат Асхат Аймағамбетов атап өткендей, бүгінде дәрі-дәрмектерді заң бойынша тіркеу рәсімі 210 күнге дейін созылуы мүмкін, ал іс жүзінде бұл процесс жылдарға созылады.

"Сондықтан біз тіркеуді, сараптаманы, шекті бағаны бекітуді және ұлттық дәрілік формулярға енгізуді біріктіретін композиттік қызметті енгізуді ұсынамыз. Бұл дәрі-дәрмектерді тіркеу мерзімін 210 күннен 100 күнге дейін қысқартуға мүмкіндік береді", - деп атап өтті ол.

Қатаң халықаралық реттеушілер мақұлдаған жаңа препараттар үшін (мысалы, АҚШ-тағы FDA немесе Еуропадағы EMA) Жеделдетілген тіркеу процедурасы (fast-track) енгізіледі.

Сонымен қатар, денсаулық сақтау министрлігіне Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының тізімінен өмірлік маңызды дәрі-дәрмектерді тіркеуді өз бетінше бастау құқығы беріледі.

Сонымен қатар, заң жобасы ел ішінде өндірілетін дәрі-дәрмектерге арналған субстанциялардың сапасын бақылауды күшейтеді. Енді әкелінетін заттар міндетті түрде тексеруден өтіп, рұқсат алады.

Түзетулермен сондай-ақ ұзақ мерзімді коматозды жағдайдағы азаматтарды әлеуметтік қорғауға кепілдік беретін нормалар бекітіледі.

"Ауыр жағдайда және ұзақ уақыт комада жүрген азаматтар мүгедектікті ресімдеу үшін жеке өтініш бере алмайды. Ал мәлімдемесіз процесс басталмайды. Сот арқылы қамқоршыны тағайындау ұзақ процедура болып табылады және осы уақыт ішінде отбасы әлеуметтік қолдаусыз қалады. Заң жобасында жақын туыстарына немесе жұбайына мүгедектік туралы куәландырудан өту үшін өтініш беру құқығын беру ұсынылады. Бұл науқасқа арналған жәрдемақылар мен техникалық оңалту құралдарын жедел алуға мүмкіндік береді", - деп түсіндірді Аймағамбетов.