Нарыққа Автоматты үстеме бағамен жедел шығу: дәрі-дәрмек жөніндегі ұшқыш ҚР-да іске қосылды

Сурет: pixabay

22 Мамыр, 202519:32

«Казинформ»

Қазақстанда "бірыңғай терезе" қағидаты бойынша дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды тіркеу бойынша пилоттық жоба 100 жұмыс күніне дейінгі мерзімде іске қосылды, деп хабарлайды kazinform агенттігі ҚР Денсаулық сақтау министрлігінің баспасөз қызметіне сілтеме жасап.

Жоба мемлекеттік көрсетілетін қызметтер реинжинирингі және денсаулық сақтауды цифрландыру жөніндегі бастамалар шеңберінде, цифрлық даму министрлігі мен денсаулық сақтау министрлігінің Өзара іс-қимылы кезінде іске асырылады.

Тақырып бойынша сілтемелер22 МамырҚазақстанда медициналық көмектің бірыңғай пакеті енгізілуде

Жаңа тәсіл өнімнің нарыққа шығу мерзімін едәуір қысқартуға және қайталанатын әкімшілік рәсімдерді жоюға мүмкіндік береді.

Егер бүгінгі күні дәрілік заттарды сараптау 210 күнтізбелік күнге дейін, баға белгілеу – 60 жұмыс күніне дейін, ал кәсіби сараптама – 50 жұмыс күніне дейін созылуы мүмкін болса, онда композиттік мемлекеттік қызметті қолдану кезінде осы процестердің барлығы біріктіріліп, 100 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде қатар жүретін болады.

Композиттік Мемлекеттік қызмет ерікті және балама негізде енгізіледі және дәрілік заттарды сараптаудың, тіркеудің және баға белгілеудің, сондай-ақ дәрілік заттарды Қазақстандық ұлттық дәрілік формулярға енгізу үшін кәсіби сараптама жүргізудің қолданыстағы тетіктерімен қатар қолданылады.

Сондай-ақ, композиттік Мемлекеттік қызмет АҚШ, Еуропалық Одақ, Ұлыбритания, Жапония сияқты елдердің қатаң реттеуші жүйесі бар реттеуші органдардың дәрілік препараттарды алдын ала біліктілігін арттыру және тану рәсімі шеңберінде дәрілік заттарды сараптау кезінде Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымымен бірлескен тіркеу рәсімін 15 жұмыс күнінен аспайтын мерзімде жүргізуді көздейді.

Дәл осындай жеделдетілген мерзім танылған реттеуші жүйелері бар елдердегі зауыттарда өндірілген медициналық бұйымдар үшін де қолданылатын болады.

Сонымен қатар, композиттік қызмет шеңберінде көтерме-бөлшек саудада сату кезінде және ТМККК және МӘМС шеңберінде үстеме бағаны кейіннен автоматты түрде белгілей отырып, өндірушінің бағасын тіркеу көзделген.

Пилоттық жоба ағымдағы жылдың 1 шілдесіне дейін күшінде болады. Оның қорытындысы бойынша тиімділікті растау кезінде қолданыстағы нормативтік талаптардың күшін жоя отырып, композиттік қызмет көрсетудің тұрақты моделіне көшу жоспарлануда. Бұл дәрі-дәрмектер нарығына қысқа мерзімде шыққан кезде маңызды қадам болады.