Минздрав РК планирует утвердить единый порядок внедрения ИИ в медпрактике

Министерством здравоохранения РК разработан нормативно-правовой акт, регулирующий порядок оказания медицинских услуг с применением технологий искусственного интеллекта (ИИ). Документ формирует единые правила, которые должны обеспечить безопасность, прозрачность и эффективность внедрения цифровых решений.

«Реализация данной задачи осуществляется во исполнение поручения главы государства, данного в послании народу Казахстана в сентябре прошлого года. В рамках этого поручения поставлена задача выстраивания новой системы мониторинга качества и объёма медицинских услуг с применением технологий ИИ. Таким образом, речь идет не только о технологическом обновлении, но и о реформе контроля в отрасли», - пояснили в минздраве РК.

Документ направлен на формирование прозрачной, безопасной и научно обоснованной модели внедрения ИИ в систему здравоохранения. В его основе — обязательная оценка клинической и экономической эффективности решений, что обеспечит их практическую значимость и устойчивость при масштабировании. Это особенно важно в условиях, когда цифровые технологии всё активнее проникают в сферу диагностики и управления.

«Порядок устанавливает единые подходы к внедрению и использованию систем ИИ, охватывая как клинические решения, включая программное обеспечение, относящееся к медицинским изделиям, так и неклинические инструменты, применяемые в управленческих и административных процессах. Такой широкий охват позволяет учитывать весь спектр возможного применения технологий», - отметили в ведомстве.

Кроме того, впервые на уровне отрасли определён поэтапный алгоритм внедрения технологий ИИ: от подачи заявок и оценки технологической готовности до проведения пилотной апробации, при необходимости — прохождения регистрационных процедур, включения в перечень доверенных решений и последующего масштабирования. Этот подход, фактически, формирует «дорожную карту» для разработчиков и медицинских организаций.

«Особое внимание в документе уделено формированию доказательной базы эффективности и безопасности решений. Предусмотрены механизмы биоэтической экспертизы, клинической валидации и оценки технологий здравоохранения. В рамках пилотных проектов будет осуществляться оценка ключевых показателей эффективности, включая точность и чувствительность алгоритмов, их влияние на клинические решения и нагрузку на медицинский персонал», - подчеркнули в министерстве здравоохранения.

Отдельным блоком регламентируется формирование перечня доверенных систем искусственного интеллекта, а также внедрение системы пострегистрационного мониторинга их безопасности и эффективности. Это позволит отслеживать работу технологий уже после их внедрения и своевременно реагировать на возможные риски.

Проект также предусматривает усиление требований к информационной безопасности и защите персональных данных, а также определяет ответственность всех участников процесса — от разработчиков до медицинских организаций и пользователей решений. Такой подход должен минимизировать риски, связанные с обработкой чувствительной медицинской информации.

В министерстве здравоохранения отмечают, что утверждение приказа позволит сформировать сбалансированную регуляторную среду, обеспечить безопасное и контролируемое внедрение технологий искусственного интеллекта, а также ускорить цифровую трансформацию системы здравоохранения Республики Казахстан. При грамотной реализации этот шаг может повысить качество диагностики, снизить нагрузку на врачей и сделать медицинские услуги более доступными и точными.