В Минздраве рассказали, как ускорение регистрации лекарств повлияет на рынок

Как отметила депутат, по действующему законодательству регистрация лекарств занимает от 140 до 210 дней, однако на практике процесс нередко затягивается значительно дольше из-за бюрократических процедур.

– По действующему законодательству регистрация лекарственных средств занимает от 140 до 210 дней, однако на практике из-за бюрократических барьеров она может тянуться годами. Законопроект предлагает упростить и значительно ускорить процесс регистрации за счет объединения нескольких этапов экспертизы и регистрации в одну электронную услугу. Насколько внедряемый механизм позволит облегчить доступ наших граждан к жизненно необходимым лекарственным средствам и как это повлияет на качество фармацевтического рынка? — задала вопрос мажилисвумен.

Вице-министр здравоохранения Казахстана Тимур Муратов заявил, что изменения направлены на насыщение внутреннего рынка качественными и доступными препаратами. По его словам, предусмотрены дифференцированные сроки регистрации в зависимости от уровня регуляторной системы страны-производителя.

– Все наши действия направлены на насыщение рынка качественными и доступными лекарственными средствами. Для стран с высокой регуляторной системой – таких как США, Великобритания, Япония и государства Европейского Союза – мы сможем зарегистрировать препараты в течение 15 суток и оперативно вывести их на рынок. Для стран, которые не имеют такой регуляторной системы, срок регистрации сокращен до 100 дней, — сообщил вице-министр.

Он также подтвердил, что ранее процесс регистрации действительно сопровождался затягиванием сроков, в том числе из-за необходимости выездов инспекторатов за рубеж.

– Ранее были вопросы с удлинением сроков, с выездами инспектората - в Европу, Америку, Великобританию. Теперь такого не будет. Наша главная задача - насытить рынок качественными лекарственными средствами, — подчеркнул он.