О недопущении реализации незарегистрированных в РК лекарственных средств

В настоящее время в социальных сетях широко распространяется информация о тяжелых последствиях после приема таблеток и сиропа препарата «ДОК-1» и «ДОК-1 Макс» в Республике Узбекистане, в том числе смерти 18 детей. Данные лекарственные средства относятся к группе комбинированных противопростудных препаратов. «ДОК-1 МАКС» содержит 500 мг парацетамола, гвайфенезин – 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг. Производитель данных препаратов - Marion Biotech, Индия.

- В настоявшее время данные препараты в Казахстане не зарегистрированы, сроки их регистрации истекли, - сообщила руководитель отдела контроля фармацевтической деятельности и мониторинга цен на лекарственные средства и медицинские изделия Дарья Росовская. – «ДОК-1» в 2015 году, «ДОК-1 Макс» - в 2018 году. Соответственно реализации у нас они не подлежат. Прочие лекарственные средства от производителя Марион Биотех Пвт. Лтд, Индия, в государственном реестре лекарственных средств РК не зарегистрированы.

По словам Дарьи Росовской, в конце прошлого года Департамент проводил мониторинг наличия данных ЛС на территории области. Сотрудники ДКМФК убедились: препараты в фармацевтических организациях отсутствуют. Тем не менее, на совещании они еще раз напомнили фармацевтам о требованиях п. 4 статьи 233 Кодекса «О здоровье народа и системе здравоохранения». В нем сказано: «Запрещается оптовая и розничная реализация лекарственных средств и медицинских изделий:

1) не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан;

2) качество которых не подтверждено сертификатом соответствия в порядке, установленном законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения;

3) не соответствующих требованиям законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения;

4) с истекшим сроком годности;

5) медицинскими работниками в организациях здравоохранения;

6) через склады временного хранения лекарственных средств и медицинских изделий».

А также об административной ответственности в случае обнаружения в фармацевтических организациях лекарственного препарата «ДОК-1», «ДОК-1 МАКС» либо других незарегистрированных на территории Республики Казахстан.

- Производство, закупка, транспортировка, хранение, реализация, применение (использование), реклама незарегистрированных, не разрешенных к применению лекарственных средств и медицинских изделий, если они не повлекли причинения вреда здоровью человека, влекут штраф на физических лиц в размере 100, на должностных лиц – в размере 150, на субъектов малого предпринимательства – в размере 200, на субъектов среднего предпринимательства – в размере 300, на субъектов крупного предпринимательства – в размере 1500 МРП, с приостановлением деятельности, с конфискацией лекарственных и приравненных к ним средств, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок, а также косметических средств, являющихся непосредственными предметами совершения административного правонарушения и доходов, полученных вследствие совершения административного правонарушения.

Деяния, повлекшие причинение вреда здоровью человека, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влекут штраф на физических лиц в размере 200, на должностных лиц – в размере 300, на субъектов малого предпринимательства – в размере 350, на субъектов среднего предпринимательства – в размере 400, на субъектов крупного предпринимательства – в размере 2000 МРП с конфискацией лекарственных средств и медицинских изделий, продуктов лечебно-профилактического питания и пищевых добавок, а также косметических средств, являющихся непосредственными предметами совершения административного правонарушения и доходов, полученных вследствие совершения административного правонарушения, а также запрещение их деятельности.